為保障疫情防控安全，東莞市市場監督管理局切實采取有力措施，強化防疫用品質量監管，堅守質量安全底線，確保疫情防控急需用醫療器械產品安全供應。

　　一、靠前服務，優化“入門指導”。針對當前醫用口罩、防護服等醫用防護產品緊缺情況，市市場監管局靠前指導、服務前移，積極配合工信部門，挖掘潛在產能。在兩家重點企業順利復工情況下，對工信部門篩查存在潛在產能的生產企業，主動上門服務，了解企業的生產環境，結合國家有關醫用口罩標準比對產品性能，并協助企業申請省醫療器械所給予應急檢驗服務。在保證疫情應急產品質量安全前提下，對有生產條件和能力的企業進行相關防護產品應急審批備案生產。1月27日以來，累計調研和檢查口罩、防護服等產品生產經營企業10家，為其中3家實施醫療器械生產備案、指導6家企業試產和送檢產品，待產品檢測合格即可辦理備案，為企業及早復工、轉產提供最大便利，助推疫情防控物資保障各項工作落實快、落實嚴、落實到位。

　　二、嚴格監管，強化過程監督。在大力激活市內生產供應源的同時，切實抓嚴質量監管。1月28日以來，對市內醫用口罩、醫用防護服重點生產實行駐廠監督，每天派出檢查人員深入生產車間一線，結合醫療器械生產質量管理規范的要求，嚴格檢查企業原材料采購、原材料檢驗、生產過程、產品過程檢驗和成品檢查等環節，并向企業灌輸質量和產量并重質量意識，認真履行企業主體責任，確保在疫情防控時期質量安全。同時，密切關注輿情動態，市鎮聯動開展飛行檢查。春節期間，我市共檢查醫療器械生產經營使用單位2000余家次，確保安全供給。

　　三、強化檢測，防范化解風險。針對疫情防控的特殊情況，專門下發《關于加強新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控醫用防護物資質量監管的通知》，制定《東莞市口罩產品質量監督抽檢方案》，積極協調檢驗機構，開展生產環節、流通環節和使用環節的口罩產品的風險評估工作。特別是針對新備案生產企業、非廣東生產的醫用口罩，探索建立風險監測模型，切實加強疫情防控關鍵時期的醫療器械不良事件監測工作。

　　下來，東莞市市場監管局將進一步壓實市場監管責任，落實“四個最嚴”要求，加強醫用口罩、醫用防護服等防控產品質量監管和風險監測，嚴厲打擊非法制售假劣醫療器械行為，全力以赴保障疫情防控器械產品質量安全。（來源：東莞市市場監督管理局網站）