為切實加強高風險醫療器械重點產品監管,加強節后復工安全生產工作,促企業落實好主體責任,佛山市局近日對醫療器械高風險生產企業進行全面質量監督和節后復工復產情況檢查。
重點檢查生產企業是否按產品注冊的技術要求組織生產;產品結構組成、主要原輔材料(組分)、生產工藝、風險管控措施是否與產品注冊核準的內容一致;是否按產品技術要求檢驗檢測和出廠放行。同時要求企業強化安全生產意識,將節后的復工復產安全工作做細、做實;要認真做好各類設施設備檢查、檢修工作,確保各類設施設備安全運轉;開展節后員工安全生產培訓,強化員工安全生產意識。
通過檢查,讓企業進一步落實主體責任,既要確保生產安全有效的醫療器械,又要時刻緊繃安全生產這根弦,確保各類隱患和事故苗頭消滅在萌牙狀態。(佛山市局供稿)