今年以來，江門市局完善落實(shí)藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管長效機(jī)制，將日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治相結(jié)合，提高了監(jiān)督檢查的針對(duì)性和有效性，全市藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全整體狀況良好。

一是推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)信用管理。根據(jù)2017年度監(jiān)管情況，年初對(duì)全市62家在產(chǎn)藥品生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)開展了信用等級(jí)評(píng)價(jià)工作。對(duì)企業(yè)科學(xué)劃分與信用評(píng)價(jià)等級(jí)相對(duì)應(yīng)的監(jiān)管等級(jí)，形成健康有序的藥品安全信用體系和運(yùn)行機(jī)制。

二是落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制。每季度召開一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)議，綜合日常監(jiān)管、舉報(bào)投訴、藥品檢驗(yàn)及不良反應(yīng)報(bào)告情況，針對(duì)確定的8個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)探討下一階段的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，以提升藥品監(jiān)管效能。

三是扎實(shí)做好GMP跟蹤檢查。今年共對(duì)18家持有GMP證書的藥企實(shí)施飛行檢查，有效降低藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。

四是日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治相結(jié)合。對(duì)藥品生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)日常檢查覆蓋率達(dá)100%，并結(jié)合開展結(jié)合藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治工作，認(rèn)真開展藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)督查和中藥飲片質(zhì)量集中整治等專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。（江門市局供稿）