5月30日上午,廣東省藥品監督管理局召開例行新聞發布會。本次發布會由省藥監局辦公室副主任程朝輝主持,省藥監局化妝品監管處處長陸霞在會上介紹了廣東省化妝品生產企業質量提升工作的舉措、成效等情況。
廣東省是全國化妝品產業第一大省,中小型生產企業居多,化妝品生產質量管理水平參差不齊,亟需提升整體化妝品生產質量管理能力。為更好貫徹落實國家關于開展質量提升行動的有關要求,結合省政府關于推動化妝品產業高質量發展工作相關內容,廣東省藥品監督管理局積極探索廣東省化妝品生產企業質量幫扶新舉措,制定質量提升試點工作方案。
廣東省藥監局創新開展省、市、縣(區)三級化妝品生產企業質量提升試點工作,組織技術專家對58家中小化妝品生產企業“把脈問診”找問題、“對癥下藥”開良方,以問題為導向,通過幫扶試點企業查找生產質量管理體系問題,準確把握企業短板弱項,制定個性化生產質量管理能力提升解決方案。從廣東省大中型化妝品企業中挑選出具有豐富生產質量管理經驗的優秀骨干、第三方認證機構、檢測機構專業人員等組成體系編寫小組,全面開展化妝品生產質量管理體系的編寫工作,形成可操作性強的化妝品生產質量管理體系模板,為中小化妝品生產質量體系的完善提供了參考標準,指導生產企業掌握“控制什么、怎么控制、如何記錄”,強化試點企業從業人員法規知識和質量管理培訓,指導企業改進落實,提升企業生產質量管理水平。在對企業的幫扶過程中,廣東省藥監局根據個性化化妝品生產質量管理提升解決方案,探索出企業幫扶路徑,從制定幫扶企業篩選規則、成立專家幫扶小組、實地調研企業、擬定個性化生產質量管理提升解決方案、完善生產質量管理體系方案、培訓指導、實施“跟蹤式”幫扶等方面逐一明確。在此基礎上,廣東省藥監局組織編制了《廣東省化妝品生產企業質量提升工作指南》,為穩步推進化妝品生產企業質量提升工作奠定了基礎和指明了方向,更好督促化妝品生產企業落實質量安全主體責任。
為進一步推動廣東省化妝品產業高質量發展工作,切實提升化妝品生產企業質量管理能力,推動質量提升行動落地見效,廣東省藥監局于2023年5月全面啟動廣東省化妝品生產企業質量提升工作,繼續組織對全省共102家中小化妝品生產企業實施幫扶,充分發揮主觀能動性,靠前服務,主動作為,在準確把握企業短板弱項的基礎上,多措并舉支持開展企業質量管理人員能力培訓,重點從調研企業現狀、完善企業生產質量管理體系、強化幫扶企業從業人員法規培訓等方面入手,夯實企業落實主體責任意識和能力,以點帶面提升企業生產質量管理能力,促進多數企業不斷更加規范實施GMP要求,實現產業健康發展,推動廣東由化妝品產業大省向化妝品產業強省轉變。
2023年,廣東省藥品監管局將在確保化妝品質量安全前提下,進一步探索“放管服”上的突破口,以“三重”創新服務工作和落實《廣東省推動化妝品產業高質量發展實施方案》為契機,從“質量水平提升、法律法規宣貫、本土品牌打造”三個層面著手,精準施策,持續做好政策解讀、幫困解難等各項工作,探索企業完善質量管理體系、保障產品質量安全的解決路徑,助力化妝品產業高質量發展。