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    辦理情況查詢
    昵稱:
    song
    留言日期:
    2024-11-19
    主題:
    三類器械證上關于角膜接觸鏡護理液的范圍核定
    內容:
    我藥店發(fā)現(xiàn)經(jīng)常有顧客到店咨詢隱形眼鏡護理液,想增加隱形眼鏡護理液的器械經(jīng)營范圍。因醫(yī)療器械審批系統(tǒng)里關于眼科器械,只有16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),16眼科器械(僅限角膜接觸鏡護理液)兩個選項,而因經(jīng)營角膜接觸鏡需要配備具有相關專業(yè)或者職業(yè)資格的人員,藥店目前無光視學相關檢驗人員。 因藥店只需經(jīng)營角膜接觸鏡護理液,申請16眼科器械單開一條16眼科器械(僅限角膜接觸鏡護理液),作為藥店的申請選擇,請各位領導審核。
    查詢結果
    受理時間:
    2024-11-20
    答復時間:
    2024-11-20
    答復單位:
    廣東省藥品監(jiān)督管理局
    答復內容:

    《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條規(guī)定,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門備案;第四十二條規(guī)定,從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可。

    請徑向所在地市級藥品監(jiān)督管理部門詳詢。


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    我要評分
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