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    辦理情況查詢
    昵稱:
    小水
    留言日期:
    2024-11-12
    主題:
    研發樣品跨省委托生產
    內容:
    老師您好!我公司處于研發階段,正在研發二類及三類的有源醫療器械產品,公司在深圳,我們沒有能力生產,可以跨省委托有生產資質的企業生產樣品嗎?拿到注冊證后也是委托該企業生產。
    查詢結果
    受理時間:
    2024-11-18
    答復時間:
    2024-11-18
    答復單位:
    廣東省藥品監督管理局
    答復內容:

    新修訂《醫療器械監督管理條例》已經全面實施醫療器械注冊人制度,可以委托具備相應條件和能力的醫療器械生產企業進行生產,《禁止委托生產醫療器械目錄》(國家藥監局通告2022年第17號)的產品除外。

    滿意度:
    我要評分
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