辦理情況查詢
昵稱：
顏顏子
留言日期：
2024-09-27
主題：
二類體外診斷試劑注冊
內容：
老師您好，本公司現研發兒茶酚胺及其代謝物校準品、質控品，與本公司備案產品樣本前處理試劑配合使用，用于采用液相色譜-串聯質譜法（LC-MS/MS）體外定量檢測人血漿樣本中多巴胺（DA）、腎上腺素（E）、去甲腎上腺素（NE）、3-甲氧基酪胺（3-MT）、變腎上腺素（MN）、去甲變腎上腺素（NMN）濃度時，檢測系統的校準、質量控制，請問此校準品、質控品可以單獨注冊嗎？
