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留言日期:
2024-09-23
主題:
關(guān)鍵元器件的變更
內(nèi)容:
如果關(guān)鍵物料(電源適配器)供應(yīng)商倒閉了,我們拿著原來(lái)的規(guī)格書(shū)和圖紙重新找了一家供應(yīng)商打樣合作,是否需要注冊(cè)變更,還是內(nèi)部安排做測(cè)試,比如有源做安規(guī)等,無(wú)源做生物相容性等,完成后,根據(jù)內(nèi)部體系做變更管理,可以嗎?還是只要關(guān)鍵物料更換供應(yīng)商,都要注冊(cè)變更?