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    辦理情況查詢
    昵稱:
    Amiee
    留言日期:
    2024-09-14
    主題:
    二類醫療器械的變更注冊和延續注冊
    內容:
    老師,您好。我想咨詢以下問題: 我司屬于廣東省醫療器械生產企業,我們有一個二類有源器械,注冊證2025年12月24日到期,目前準備變更注冊,不止變更新強標,產品還發生變化。 按照廣東省醫療器械相關工作文件,如果我們在2025年6月24日未能完成變更注冊,那我們可以先申請延續注冊嗎?可以走“并聯開展延續與變更注冊”嗎?
    查詢結果
    受理時間:
    2024-09-20
    答復時間:
    2024-09-20
    答復單位:
    廣東省藥品監督管理局
    答復內容:

    延續、變更注冊需要分開申請。

    滿意度:
    我要評分
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