辦理情況查詢
昵稱:
Amiee
留言日期:
2024-09-14
主題:
二類醫療器械的變更注冊和延續注冊
內容:
老師,您好。我想咨詢以下問題:
我司屬于廣東省醫療器械生產企業,我們有一個二類有源器械,注冊證2025年12月24日到期,目前準備變更注冊,不止變更新強標,產品還發生變化。
按照廣東省醫療器械相關工作文件,如果我們在2025年6月24日未能完成變更注冊,那我們可以先申請延續注冊嗎?可以走“并聯開展延續與變更注冊”嗎?